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제약·바이오[ISSUE Briefing]미국 FDA, 단클론항체 동물실험 축소 지침 초안 발표

  • 발간2025.12.03
  • 조회23
  • 출처한국바이오협회
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□올해 4월 10일, FDA는 보도자료를 통해 단클론 항체 및 기타 약물에 대한 동물 실험 요건을 단계적으로 폐지할 계획이라고 발표한 바 있음


□12월 2일, FDA는 단클론항체에 대한 동물실험 축소를 위한 가이던스 초안을 공개함


□한편, FDA 이외에 미국 질병통제예방센터(CDC)도 올해 연말까지 원숭이 실험을 종료할 예정이며, 국립보건원(NIH)도 동물실험 대체를 위한 조직을 신설하고 오가노이드 모델링 세터를 운영하기 위해 8700만 달러 규모의 게약을 체결하였다고 발표하는 등 미국 연방 보건 규제당국들이 동물 연구를 단계적으로 폐지하기 위한 노력을 하고 있음

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